Coronavirus, tocilizumab approvato in Cina per ridurre le complicanze polmonari

Tociluzumab, il farmaco di Roche approvato per la prima volta dalla Fda statunitense nel 2010 per l'artrite reumatoide, potrà essere utilizzato anche per il trattamento di pazienti affetti da coronavirus con gravi danni ai polmoni. Lo ha stabilito la Commissione sanitaria nazionale cinese nelle sue nuove linee guida di trattamento per il COVID-19.

Alcuni pazienti infettati dal coronavirus possono sviluppare una risposta immunitaria incontrollata, che porta a danni potenzialmente letali al tessuto polmonare. Dopo aver verificato i risultati promettenti nella pratica clinica, le autorità cinesi hanno preso la decisione di raccomandare l’impiego del farmaco di Roche.

Roche ha donato alla Cina $2 milioni di Actemra (il marchio tocilizumab) dopo che uno scienziato dell'Accademia delle Scienze cinese aveva detto in una conferenza stampa che sono stati osservati risultati promettenti in 14 pazienti gravemente malati trattati con un regime che include Actemra in un ospedale affiliato con l'Università della Scienza e della Tecnologia della Cina (USTC).

Gli scienziati hanno avviato uno studio clinico randomizzato per valutare l'applicazione del farmaco. Secondo il Chinese Clinical Trial Registry, gli investigatori mirano ad arruolare 188 pazienti, di cui la metà saranno trattati con Actemra.

Il farmaco non colpisce il nuovo coronavirus, soprannominato SARS-CoV-2. È un inibitore del recettore dell'interleuchina 6 (IL-6), una citochina proinfiammatoria. Nella malattia da COVID-19 l'organismo può rispondere all'agente patogeno sovrapproducendo cellule immunitarie e le loro molecole di segnalazione in un pericoloso fenomeno chiamato tempesta di citochine. Un'infiammazione polmonare simile si è osservata in pazienti affetti da SARS durante l'epidemia del 2003, soprattutto in Cina.

Gli scienziati dell'USTC e altri gruppi di ricerca hanno recentemente indicato l'IL-6 come il principale colpevole di questa reazione eccessiva del sistema immunitario tra i pazienti affetti da COVID-19, da cui lo studio clinico Actemra. Nel 2017, la FDA ha anche dato il via libera ad Actemra per il trattamento della sindrome da rilascio di citochine, una forma di tempesta di citochine causata dal trattamento CAR-T.

Nelle sue precedenti linee guida per il trattamento, le autorità cinesi hanno già incluso un elevato livello di IL-6 come indicatore del peggioramento della malattia. E nel suo attuale aggiornamento, l'uso di Actemra è limitato ai pazienti con quel marcatore.

Durante l'epidemia in corso, i ricercatori cinesi hanno cercato di riadattare diversi farmaci esistenti per affrontare il coronavirus stesso o la malattia che provoca. Si raccomanda anche il farmaco a dose fissa per l'HIV Kaletra (Aluvia) di AbbVie, una combinazione di antivirali lopinavir e ritonavir. Così è un rimedio contro l'influenza Arbidol (umifenovir), che non è approvato nei paesi occidentali.

Nel frattempo, il remdesivir di Gilead Sciences è considerato il farmaco più promettente contro il COVID-19. Viene studiato in due trial clinici nella provincia cinese di Hubei, l'epicentro dell'epidemia. Il National Institute of Allergy and Infectious Diseases ne sta conducendo uno negli Stati Uniti e Gilead ha appena avviato due ulteriori studi di fase 3 con l'intenzione di arruolare circa 1.000 pazienti, principalmente nei Paesi asiatici.

Fonte: pharmastar.it